月薪:8000元-15000元
技术部主管
职位描述:
1.根据公司的经营计划管理目标和任务,统筹本部门的工作安排 , 制定工作计划,组织技术力量解决工艺技术问题,建立技术管理制度,就重大技术事项向公司领导提出决策建议;
2.主持公司产品性能分析.技术可行性研究与评审会议,根据评审结果改进生产工艺 。组织技术成果及技术经济效益的评价工作 。
3.负责新产品技术转移 , 并依据植入医疗器械法律.法规,合理编制产品技术文件档案及执行,做好新.老产品工艺改进和工艺规范及工装夹具.模具的设计制作;
4.及时指导.处理.协调和解决生产过程中出现的质量问题.工艺问题,确保生产工作的正常进行;
5.负责新.老产品SOP编制,工艺验证工作,并下发技术变更文件及方案报告 。
6.负责根据法律法规要求 , 整理产品的技术文件,并形成技术文档 , 根据文件转移情况进行翻译工作 。
7. 参加公司开发项目规划研究并提出建设成本与配套方面的专业建议,为公司经营决策提供信息支持 。
任职要求:
1.医疗器械.机械设计.机电(自动化专业),以及相关专业本科及以上学历,英语6级或相当水平;
2.熟练操作并使用AutoCAD.Solid works,.UG 等设计软件和常规办公软件 。
3.熟悉医疗器械相关法律法规,对相关法律法规有较为深入的学习理解 。熟悉相关国家标准;熟悉ISO-13485;
4.具有编撰.审订医疗器械产品设计开发项目文件(包括风险管理)的能力 。
5.五年以上工作经验.两年以上的团队管理经验,有三类医疗器械.介入类医疗器械等产品开发及工艺转换项目经验优先 。
6.具有独立思考习惯,逻辑清晰,富有创新精神,具备良好的沟通协作能力和团队管理能力 。
月薪:8000元-15000元
环氧乙烷灭菌操作员
职位描述:
1.负责环氧乙烷灭菌器及尾气处理设备的安装.运行.维护.保养工作;
2.负责环氧乙烷灭菌器及尾气处理设备操作.维护保养SOP的编制工作,并做好相应的记录;
3.负责本岗位灭菌作业指导书的编制,并做好灭菌产品的批记录的填写工作;
4.负责本岗位设备和灭菌间的清洁.清场等工作,并做好相应的记录;
5.灭菌生产过程产品品质的异常处理和跟踪;
6.负责灭菌产品的接收和发货工作;
7.负责制定环氧乙烷灭菌设备和产品年度验证计划和方案,并组织实施;
8. 协助实验室完成产品灭菌工艺的验证,包括相关验证方案.数据.报告的编制和整理;
9.负责本岗位设备.产品和人员的安全和防护工作 。
任职要求:
1.大专以上学历,药厂,医疗器械,灭菌等相关工作经验3年以上;
2.熟悉ISO11135或者GB18279 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制标准并熟练操作;
3.熟练操作环氧乙烷灭菌炉,并具有环氧乙烷灭菌炉操作证;4.熟知环氧乙烷灭菌的原理 ,自觉按照操作规程进行操作;
5.熟悉环氧乙烷灭菌过程的控制 , 管理;
6.能独立完成灭菌设备的灭菌验证(空载,负载);
7.熟悉灭菌后产品的处理的管理流程
8.身体健康,无传染性疾?。?
9.熟悉了解医疗行业ISO13485等相关质量体系要求优先 。
月薪:5000元-8000元
企业战略发展经理
职位描述:
1.负责公司资本战略.融资规划以及执行等战略发展工作;
2.研究.制定.实施发展战略与规划,包括总体战略说明.具体行动规划和项目和公司应变计划等工作;
3.负责收集整理与公司发展有关所需的经济信息资料.政策研究,为决策提供支持;
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