（六）其他不符合药品标准规定的 。
8．药品管理法实施条例中有一免责条款，你知道吗?
中华人民共和国药品管理法实施条例第八十一条 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚 。
9．质量否决权是针对谁说的?否决的形式有哪些?
针对质量管理部，否决的内容包括：对在药品购进、验收、储存、养护、销售、售后服务、监督、检查、查询中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量等问题，根据《药品管理法》及《GSP》等国家和行业法律法规，对企业的营业场所、仓库设施、仪器用具等不符合规范的要求及在运行中出现的问题予以处理 。
10．质量事故三不放过原则是什么?
事故原因不清不放过;事故责任者和群众没有受到教育不放过;没有防范措施不放过 。
11．企业是否有造假或藏遗药品行为?
本公司是合法的经营企业，完全按照国家的法律法规和GSP的要求进行经营活动 。
12．质量管理部的职能，下设部门有哪些?
岗位职责：
1) 贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章 。
2) 在药品采购进货、检查验收、储存养护、出库运输、销售等环节做好质量指导与监督管理，对药品质量行使质量否决权 。
3) 起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行 。
4) 负责首营企业和首营品种的合法性和质量审核 。
5) 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案 。
6) 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告 。
7) 负责药品的验收，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作 。
8) 负责质量不合格药品的审核与确认，对不合格药品的处理过程实施监督 。
9) 收集和分析药品质量信息 。
10) 协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训 。
11) 收集由本企业售出药品的不良反应情况，并按规定进行药品不良反应的报告 。
12) 其他与质量管理相关的工作 。
质量管理部下设质量管理组和质量验收组
13．企业制定了哪些管理制度?有哪些工作程序?
根据企业实际情况回答
14．奖惩制度是否有?
根据企业实际情况回答，回答有最好
GSP检查员对人事部办公室负责人现场提问
15．新来人员上岗前需做哪些工作?企业目前有无新来人员?
16．哪些人员要体检?多长时间检测?检测的项目有什么?
17．哪些岗位要求有特殊的检查?检查什么?
18．体检有问题如何办?有何手续?员工中有无不合格人员?
19．本年共培训了几次?培训内容是什么?培训方式是什么?培训计划什么时候定的?
20．从事质量管理工作的人员、职称、学历的要求是什么?
21．企业中哪些岗位需要取证?
22．人员调动有无手续?
23．国家有就业准入规定的岗位在企业中有吗?
GSP检查员对财务部负责人现场提问
24．有无财务制度?
认真执行公司的质量管理制度，未经验收员验收合格的药品，并在凭证上签名，不得付款 。
依照业务部签订合同时的结算程序，办理付款方式，对不符合规定的，应拒绝付款 。
应对结算付款的凭证，认真核对及建档保存，确认为有效凭证，方可付款，否则拒绝付款 。
25．依据什么给供货商结账?有何手续?什么部门或人员签字?
26．与质量管理部之间有何衔接?
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