27.谈一谈结账的过程?
GSP检宣员对采购部负责人现场提问
28.进货的原则是什么?
按需进货,择优采购、质量第一
29.进货程序是什么?
30.有多少供应商?如何审其资质?
31.首营企业,首营品种如何审?
首营企业:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业 。
(1)审核内容:加盖首营企业原印章的合法证照复印件、销售人员的法人委托书(须标明授权范围及有效期)和身份证复印件、首营企业GMP、GSP认证情况的有关证明、盖了对方公章的质量保证协议书 。
(2)审核程序:业务部门按规定将审核资料收集齐全后,填写“首营企业审批表”→质管机构审核并提出明确审核意见→分管质量负责人审批→业务部门进货 。
首营品种:本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 。
(1)审核内容:包括加盖生产单位原印章的合法证照复印件,药品生产批准证明文件,质量标准,出厂检验报告书,药品包装、标签、说明书实样,了解药品性能、用途、储存条件及质量信誉等;
(2)审核程序:业务购进部门按规定将审核资料收集齐全后,填写“首营品种审批表”→质管机构审核并提出明确审核意见→分管质量负责人审批→业务部门进货 。
32.编制采购计划依据什么?哪些部门、人员参加?签订合同或质量保证协议书要注意些什么?
在采购药品时应以药品质量为依据 。编制采购计划有业务部和质管部的人参加 。采购药品应签订书面采购合同,合同应明确质量条款 。采购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订注明各自质量责任的质量保证协议书,协议书要明确:(药品质量符合质量标准和有关质量要求,药品附产品合格证,药品包装符合有关规定和货位运输要求,购进进口药品应提供符合规定的证书和文件),协议书明确有效期 。
33.发现手写体“许可证”如何办?
没有发现这类证照
34.我本人想与公司进行进货业务,如何办理?
35.进口药品如何审?中药饮片、精神药品、生物制品如何审?
36.一些新包装、新规格、新剂型药品如何进货?
通过首营品种审核后才购进 。
37.购进记录是谁做?内容是什么?
38.如何理解进货质量评审?
39.制度中规定效期多少时间期限不允许进货?
未有规定
40.企业的经营范围是什么?
GSP检查员对业务开票员现场提问
41.能否做到先产产出,近期先出,按批号发货?
42.如业务与库房分离,如何传递票据?
无此情况
43.销售员突发性要货,如何办?
GSP检查员对验收员现场提问
44.验收程序是什么?
45.进口药品如何验?中药饮片如何验?首营品种如何验?二类精神药品如何验?
进口药品除了一般药品验收都应注意的项目外,还要检查有无进口药品通关单(或是检验报告书,必须与药品同批号)、进口注册证(均应盖供货单位红章),还要注意药品有无中文说明书及包装上有无中文品名、规格等内容 。中药饮片要注意每包装均要有合格证 。首营品种要注意必须有同批号的检查报告书 。
46.举一种超范围品种或项目,问是否验过?
47.验收时限、场所?大宗货物如何验收?
本地一般药品当天验收,外地进货二日内验收主,在仓库待验区中验收 。大宗货物按规定比例开箱验收,不足50件抽2件,超过后每超过50件加抽1件
48.销后退回药品如何验?
49.整件药品如何验?抽样比例是多少?
每件整包装中抽取上、中、下各3个最小包装样品验收(至少3个),发现外观异常时,应加倍抽样 。
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