50.处方药、非处方药、外用药品、包装、标签、警示语?
处方药警示语是:医师处方销售、购买和使用!,其包装上无专用标识 。非处方药警示语是:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!,其包装上有椭圆形的OTC标识,甲类是红底白字,乙类是绿底白字外用药品的包装上有红底白字“外”字的四方形专用标识,无警示语 。
51.如果来5件货,其中2件一个批号,3件一个批号,如何抽样?
2件一个批号,拆2件,每件按上、中、下三层、四角抽样验收 。3件一个批号,拆2件,每件按上、中、下三层、四角抽样验收 。
52.进口药品注册证与医药产品注册证的区别?注册证的期限已过,如何验收药品?
医药产品注册证是港澳台地区销往大陆的药品注册证明,进口药品注册证是国外药品销往中国的药品 。注册证明注册证期限已过的话,看药品通关单或是检验报告书的抽样日期,抽样日期如在注册证的有效期之内,均可验收入库,否则不能入库
53.验收过程中发现问题如何处理?
54.验收记录怎么记录?内容是什么?
验收记录应包括:供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员、验收日期等内容 。验收记录按到货药品验收实记,不管验收合格与否均在验收记录上有记录 。
55.接受过公司几次培训?培训内容是什么?培训结果如何?
56.企业质量方针知道吗?
GSP检查员对养护员现场提问
57.药品为什么做养护?职责是什么?
养护工作是保证药品在库合格的一个重要环节,如果不做好养护工作,可能有很多药品在有效期内就失效,那就导致不确定的用药不安全因素,所以要做好养护工作 。
养护员的职责:
1 依据企业《药品储存管理制度》的要求和GSP有关规定,指导保管员,正确分库(区)、分类、合理存放药品,实行色标管理,纠正药品存放中的违规行为 。依据《药品陈列管理制度》的要求和GSP有关规定,指导营业员对陈列药品进行分类摆放和管理 。
2 坚持“预防为主”的原则,依据药品流转情况,季节变化和市场药品质量动态,确定药品养护方案,拟定药品养护计划 。
3 依据养护计划,对库存和陈列药品进行质量检查,依据药品的特性,采取正确的方法进行科学养护 。
4 每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量信息 。
5 定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查维护,确保设施设备和监控仪器的正常运行 。
58.平时从事哪些工作?
59.中成药、西药、中药饮片如何养护?中药饮片有几种养护方法?
中药的储存与养护
1、常温储存的温度不超过30℃,相对湿度45%-75% 。
2、植物类药材:一般常温储存 。
3、贵细药材:阴凉和冷藏存放 。
4、动物类中药:极易生虫,泛油,并具有腥臭气味 。适宜储存在冰柜中并与其他药品隔离 。这类药材易造成鼠害,应加强防鼠 。
5、易燃药材应密封在阻燃的容器内,并按消防管理要求安全储存 。
6、根据中药的品种、性质和保管要求、储存条件,分库、分类存放,易串味药品应单独存放 。
7、品名容易混淆的品种,应分开存放 。
8、中药必须定期采取养护措施,每季度检查一遍,并依据中药的性质采取干燥、降氧、熏蒸、晾晒等养护措施,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施,并做好养护记录 。出现质量问题,立即采取补救措施 。
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